우리나라 임상시험 글로벌 순위는 6위... 전년도보다 2단계 상승 > 새소식

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[오행생식 송새눈 기자] 지난해 승인된 전체 임상시험 승인 건수는 총 799건으로 전년도인 2019년의 714건 대비 11.9%p 증가한 것으로 나타났다.

16익 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 승인된 임상시험은 ▲임상시험 증가 ▲제약사의 초기단계 임상시험 급증 ▲항암제 및 감염병치료제(항생제 등) 분야 임상시험 증가 등의 특징을 보인 것으로 분석됐다.

제약사 주도 임상시험(611건)을 단계별로 살펴보면 초기단계(1상, 2상) 중심으로 증가했다.

그간 다국가 임상시험은 3상 비중이 절반 이상을 차지했으나, 지난해 처음으로 초기 임상시험(1·2상)이 3상보다 많은 비중을 기록했다.

효능별로는 항암제와 감염병치료제(항생제 등) 초기 임상시험이 많이 늘어났다.

전 세계적으로도 항암제 개발이 증가되는 추세이며 코로나19 치료제·백신 개발도 활발하게 진행되고 있기 때문인 것으로 분석됐다.

항암제 1상·2상 임상시험은 2018년 109건에서 2020년 160건으로 늘었다. 특히 2020년 글로벌 항암제 연구개발은 전년(5,697건) 대비 14.2%p 상승한 6,504건이었다.

국내 감염병치료제 1상·2상 임상시험은 2019년 15건에서 작년에는 42건으로 증가했다.

우리나라의 임상시험 글로벌 순위는 6위로 2019년 8위보다 2단계 상승하여 역대 최고 순위를 기록했다.

식약처는 국내 임상시험의 증가, 다국가 임상시험의 약진은 국내 임상시험 수행역량을 전 세계적으로 인정받고 있기 때문으로 풀이했다.

또 항암제 초기 임상시험의 증가는 말기암 등 대체치료수단이 없는 환자에게 새로운 치료 기회를 마련할 수 있을 것으로 기대했다. 

* 그림 : 2020년 의약품 분류별 임상시험 승인 현황( 자료 : 국가임상시험지원재단(KoNECT))