식약처, 올해 1분기 신약 및 신개발의료기기 허가목록 발표 > 새소식

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식품의약품안전처는 신약, 신개발의료기기 등 국내 최초로 허가된 신(新)의료

품의 2020년 1분기 허가 목록을 24일 발표했다. 

세부 내용을 보면, 지난 1분기 동안 신약 19개 품목을 비롯해 국내개발 백신 

1개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 22개 신의료제품이 허가되었다. 

신약의 경우 작년 1분기에 13품목을 허가했던 것에 비해 품목수가 증가하였으

며 혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료

제 등 다양한 효능의 제품이 허가되었다.

급성 골수성 백혈병에 사용하는 ’조스타파정‘은 희귀의약품으로 허가되었다., 

국내에서 개발한 수두 백신 ’배리셀라주‘도 허가되었다.  

새로운 뼈 생성을 유도하는 데 사용하는 의료기기 ’복합재료이식용뼈

(INFUSE™ Bone Graft)‘는 신개발의료기기로 지정되었다.

식약처는 신의료제품 허가 정보와 관련하여 사회적 관심이 높은 품목 등 유

용한 정보를 주기적으로 국민께 투명하게 공개하여, 국민의 알권리를 강화해 

나가겠다고 말했다.